药品清关需要什么手续（药品清关一般要多久） - 快递鸟产业资讯

首先，先来看看进口药物的清关要求，我国进口药品管制规定由《中华人民共和国药品管理法》确定，其中三十九条规定药品进口，必须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准且安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

药品进口和清关申请流程

首先，进口商需要有一定的企业资质要求，包括：一、进出口经营权;二、中药材或重要饮品的营业执照经营范围;三、《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》;四、海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约(进口办理);五、需要办理批件

其次，需要提交的报关资料有：

1、进口药材申请表;

2、申请人生产许可证或者经营许可证复印件，申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关批准证明文件复印件;

3、出口商主体登记证明文件复印件;

4、购货合同及其文书复印件;

5、药材产地生态、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息;

6、药材及来源;

7、由境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出县的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。

最后，具体流程如下：

1、进口药品在经过签署合同、付汇并提货后，进行出口报关，通过空运或海运方式送至国内口岸进行进口药品清关，清关后再运输配送至目的地。在货物到达港口之前就需要准备好所有的进口报关资料，否则会产生很多额外费用，并且时效较慢。

2、省药品监督管理局会依法对申请进行审查，目前已取消对申报材料中证明文件的原件核对，改为网络审查。申请人提交的证明类申报材料应当为原件或加盖企业公章的复印件电子材料，其他申报材料应为加盖企业公章电子材料。

3、省药品监督管理局通过网上审批系统向申请人发出补正材料、受理、不予受理等电子通知书。在系统提示审批结束后，申请人可按照审批结果公告要求，通过邮件寄送或到省政务服务中心窗口领取办理结果。

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括：

(一)受理进口备案申请，审查进口备案资料;

(二)办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;

(三)联系海关办理与进口备案有关的事项;

(四)通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验;

(五)对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理;

(六)国家食品药品监督管理局规定的其他事项。